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<포토>조국 동생, 또 다시 법정으로

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명달빛 작성일19-10-31 21:56 댓글0건

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웅동학원 채용비리와 허위소송 혐의를 받고 있는 조국 법무부 장관 동생 조모씨가 31일 오전 서울 서초구 서울중앙징방법원에서 열린 구속 전 피의자심문(영장실질심사)에 출석하고 있다.

ⓒ데일리안 류영주 기자

데일리안 류영주 기자 ([email protected])

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시판허가 지원, 비용 공제 및 10년 독점권 부여
[이데일리 노희준 기자] 한미약품(128940)이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 유럽에서 연조직육종(soft tissue sarcoma)치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 오락솔은 작년 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘혈관육종’ 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

한미약품 파트너사인 아테넥스는 30일 유럽집행위원회(EC)가 유럽의약품청(EMA)의 긍정적 의견을 토대로 오락솔을 연조직육종(soft tissue sarcoma) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다.

연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다.

유럽집행위원회는 발병률이 1만명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로 지정되면 시판허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 10년간 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받는다.

루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 최고의료책임자(CMO)는 “올해 초 오락솔 임상 연구 초기 결과에서 치료가 어려운 혈관육종 환자들을 대상으로 신속한 반응 등 고무적 결과를 확인했다”며 “이 임상을 유럽에서도 빠른 시일 내에 진행할 예정”이라고 말했다.

오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’가 적용된 한미약품의 항암 혁신신약이다. 2011년 미국 아테넥스사에 기술이전(라이선스 아웃)됐다. 아테넥스는 최근 오락솔의 고무적인 글로벌 3상 1차 유효성 평가 결과를 발표한 바 있다.

노희준 ([email protected])

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